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我們的服務項目

指定成分分析，化學成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、組分分析等。

仿制藥要求必須和原研藥的劑型、規(guī)格、給藥途徑等完全一致，并進行藥學等效性和生物等效性評價，因此對原研藥的拆方分析就顯得至關(guān)重要。

八零掌握對微量組分分離、富集的多種方法。針對藥效成分和輔料成分的分析均有對應的分析方法，并且在不斷的投入研發(fā)創(chuàng)新的分析手段以滿足客戶差異化的需求。

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藥物骨架結(jié)構(gòu)、手性藥物結(jié)構(gòu)、結(jié)晶、藥物晶型等。

原料藥制備研發(fā)過程一般包括確定目標化合物、設計合成路線、制備目標化合物、結(jié)構(gòu)確證、工藝優(yōu)化及中試研究和工業(yè)化生產(chǎn)。

原料藥的結(jié)構(gòu)確證研究是藥物研發(fā)的基礎，其主要任務是確認所制備原料藥的結(jié)構(gòu)是否正確，是保證其它方面研究能否順利進行的決定性因素。

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雜質(zhì)評估、雜質(zhì)譜分析、分離鑒定、合成與表征、分析方法開發(fā)與驗證等。

在藥物研發(fā)與申報過程中，雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的一項重要內(nèi)容，直接關(guān)系到藥品的順利上市。

雜質(zhì)分析需要全面的大型儀器綜合分析能力，八零具備專業(yè)的技術(shù)人員、全面的儀器平臺、優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)庫、以及一體化個性化服務。

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研發(fā)分析測試、大分子蛋白藥物測試、醫(yī)療器械測試等。

藥物研究中各項指標，需要采用光譜、色譜、熱分析類儀器對其進行測試，檢定主體、相關(guān)物質(zhì)及元素的含量。

八零優(yōu)選各種大型精密儀器，提供研發(fā)分析測試服務、大分子蛋白藥物測試、醫(yī)療器械測試服務、容器密封性測試以及各種特色項目。

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微生物檢測、藥用輔料放行檢測及藥典全項目檢測等。

醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)或研發(fā)原料藥的過程中需要在國內(nèi)進行藥品申報，而申報材料中需要提供大量藥物質(zhì)量檢測研究相關(guān)內(nèi)容。

包括藥物的微生物檢測、藥用輔料放行檢測及藥典全項目檢測、藥用輔料研究、藥用輔料功能性指標檢測分析。

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服務產(chǎn)品	客戶需求	解決方案
化學藥中藥、保健品包材相容性容器密封性醫(yī)療器械服務	1.需要化驗一瓶藥水，了解清楚里面成分？ 2.在其他地方購買來的藥物打成了粉末需要檢測因為沒有看到打末，沒辦法確定是否是自己想要的藥物？ 3.要檢驗某款中藥保健品，需要確認是否含有防腐劑、香精、激素、鉛汞類成分？ 4.有一個化學原料藥需要檢測，原料藥的含量測定？ 5.要為生產(chǎn)的藥品申請注冊，但是不知道藥品注冊消字號怎么走流程？	成分分析
		結(jié)構(gòu)確證
		雜質(zhì)研究
		測試服務
		藥物檢測